HymonBio recibe la certificación CE de la UE para dos productos COVID-19

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HymonBio recibe la certificación CE de la UE para dos productos COVID-19

HymonBio se centra en el desarrollo de la industria médica de precisión y productos relacionados con POCT, y responde activamente a la demanda del mercado nacional e internacional, asumiendo responsabilidades sociales.El equipo de investigación y desarrollo ha ampliado continuamente su línea de productos COVID-19 y ha contribuido a la lucha contra la epidemia.Ahora, dos productos más han recibido la certificación CE.

El kit de prueba rápida de antígeno Hymon® COVID-19 y el kit de prueba de panel triplex respiratorio Hymon® cumplieron con los requisitos de la directiva de la UE y se han registrado ante las autoridades correspondientes.Esta es una nueva expansión de producto después de obtener la EUA de la FDA de EE. UU. y la CE de la UE para el kit de prueba Hymon® SARS-CoV-2.

Existen muchas similitudes en la epidemiología y los síntomas clínicos del SARS-CoV-2, la influenza A y la influenza B. El diagnóstico diferencial oportuno puede lograr un manejo adecuado y tomar medidas preventivas y de tratamiento específicas.Directrices, como el “Plan de diagnóstico y tratamiento de la influenza” de China (edición de 2019) y la “Respuesta del Consejo de Estado al plan de diagnóstico y tratamiento de la neumonía por nuevo coronavirus” (octava edición) enfatizaron explícitamente la importancia de la identificación del virus, el manejo científico y el diagnóstico y tratamiento precisos. tratamiento.

Las directrices de la FDA de EE. UU. para la detección de COVID-19 y virus respiratorios sincitiales se refieren a las pruebas moleculares.Los pacientes infectados con estos virus comparten síntomas clínicos similares, pero el tratamiento y el manejo de cada uno son muy diferentes.Especialmente durante la temporada de gripe, es necesario distinguir la COVID-19 de la gripe u otras infecciones virales antes del tratamiento.Por lo tanto, es particularmente crítico detectar e identificar una variedad de virus de manera rápida y precisa.Dado que la epidemia de COVID-19 se encuentra en una etapa importante de prevención y control, un diagnóstico oportuno y preciso puede controlar eficazmente su propagación.

El kit de prueba de panel triplex respiratorio Hymon® ofrece ventajas técnicas únicas:

Detección rápida: el innovador y exclusivo método de un solo paso completa el procesamiento del ácido nucleico de 3 patógenos en 2 minutos, con la muestra hasta los resultados en 35 minutos.

Un solo paso: un tubo para múltiples pruebas: genes SARS-CoV-2 N/E, influenza A e influenza B.

Preciso y seguro: cobertura genética completa, detección de múltiples objetivos y múltiples garantías.Entre los cuales la detección de COVID-19 ha sido aprobada por la FDA.

Monitoreo múltiple: aumente el proceso operativo del monitoreo de secuencia de genes de ADN humano y 3 controles de calidad: controles estándar internos positivos, negativos y derivados de humanos.

Control de calidad: la exclusiva tecnología de bloqueo molecular de nanocuerpos (MoLock) mejora la sensibilidad y la especificidad.

Alta sensibilidad: Hasta 5 copias/reacción.

HymonBio tiene sus raíces en China y ofrece productos COVID-19 precisos y completos para la prevención y el control de epidemias internacionales.


Hora de publicación: 10 de febrero de 2022