El 3 de diciembrerd, el nuevo kit de prueba de HymonBio para detectar COVID-19, influenza A e influenza B recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para pre-EUA (número de caso PEUA210541).Se espera que se convierta en el primer kit de prueba de ácido nucleico innovador de China para probar estas tres enfermedades aprobado en Estados Unidos.
Con las repetidas oleadas de SARS-CoV-2, especialmente con la aparición de la nueva cepa mutada Omicron, la detección y el control de la enfermedad se han vuelto más difíciles.Los síntomas epidemiológicos y clínicos del COVID-19 y de la influenza A y B son muy similares;La transmisión dual aumenta la dificultad de la prevención y el control de la epidemia.Es particularmente importante detectar la influenza mientras se previene y controla el COVID-19.Es la prioridad de las prioridades hacerlo bien en el diagnóstico diferencial y la intervención oportuna.
HymonBio, centrándose en el desarrollo de reactivos de diagnóstico molecular innovadores, desarrolló con éxito un nuevo kit de prueba rápida para el SARS-CoV-2, certificado por la FDA EUA de EE. UU. y la CE de la UE, y ha sido elogiado repetidamente en los mercados europeo y americano.Esta vez, HymonBio solicitó a la FDA un panel triplex de SARS-CoV-2/influenza A/influenza B, que proporcionará a Europa y Estados Unidos una detección rápida y simultánea de tres enfermedades.A través de tecnología patentada de un solo paso, la detección única puede distinguir de manera rápida y precisa tres virus, a fin de proporcionar información precisa a las clínicas, controlar de manera efectiva la propagación de enfermedades y contribuir a los esfuerzos globales contra la epidemia con tecnología china.
Hora de publicación: 07-dic-2021