El kit de prueba SARS-CoV-2 desarrollado por nuestra empresa fue certificado oficialmente por la FDA EUA el 22 de mayond, anunciado por el sitio web oficial de la FDA.Esto significa que nuestro producto ha recibido un "aprobado" en el mercado estadounidense y puede implementarse para pruebas a gran escala en los laboratorios de certificación médica CLIA en todo Estados Unidos.
Somos la primera empresa china en recibir la certificación EUA de la FDA el mes pasado, la quinta empresa en China que obtuvo la EUA de la FDA de EE. UU. y la única empresa que no tiene empresas afiliadas en el extranjero para ser aprobadas por la FDA.
"[Antes del brote del nuevo coronavirus,] nuestra empresa no tenía relaciones comerciales con SpectronRX Pharmaceutical Company de los Estados Unidos", dijo la directora ejecutiva, Dra. Tammy Tan.“Fue [después del brote de COVID-19 en los Estados Unidos] que SpectronRX se puso en contacto activamente con nosotros después de conocer información relevante de Internet y otros canales, que se comunicaron con nosotros y se ofrecieron a cooperar con nosotros.Después de algunas negociaciones, les autorizamos a representar a nuestro Hymon.®Kit de prueba SARS-CoV-2, desarrollado y producido por nosotros en América del Norte”.
John Zehner, director ejecutivo de SpectronRX Pharmaceuticals, escribió a nuestra empresa: “La epidemia de COVID-19 continúa poniendo a prueba y desafiando el sistema médico de EE. UU.Necesitamos medidas diversificadas para combatir el virus.El Himón®El kit de prueba SARS-CoV-2 tiene la ventaja de ser rápido, sencillo y preciso.Se puede implementar en más de 7000 laboratorios médicamente certificados por CLIA en todo Estados Unidos para realizar pruebas a gran escala”.
En el futuro, nos uniremos a SpectronRX Pharmaceutical Company para continuar brindando a pacientes y médicos un valor único en el campo del diagnóstico y tratamiento de las principales enfermedades.
Hora de publicación: 29 de mayo de 2020