Utilizando tecnologías innovadoras, HymonBio ha superado una y otra vez las dificultades creadas por la epidemia de COVID-19.Y ahora, otra buena noticia: HymonBio ha recibido certificaciones CE para su prueba de detección de cáncer colorrectal de ADN en sangre HAEMOCERT™, el kit de prueba de panel urogenital Hymon® MULTONE™ y el kit de prueba de panel respiratorio Hymon® MULTONE™.Este es un nuevo logro que se suma a muchos después de obtener la EUA de la FDA y un registro exitoso en Indonesia, Myanmar y muchos otros países.
El método de detección no invasivo de la prueba de detección de cáncer colorrectal de ADN en sangre HAEMOCERT™ utiliza metilación y mutación genética.Al mismo tiempo, combina las tecnologías únicas de extracción de perlas nanomagnéticas y bloqueo molecular;La eficiencia de extracción de bajas concentraciones de fragmentos pequeños de ácido nucleico libre de células, la sensibilidad y la especificidad mejoran enormemente.Los estudios clínicos para la detección temprana muestran una sensibilidad del 96% y una especificidad del 94%.Para esta prueba se adopta un análisis de sangre no invasivo, lo que hace que el muestreo sea más conveniente y con mejores tasas de cumplimiento.
El kit de prueba de panel respiratorio Hymon® MULTONE™ puede detectar simultáneamente 12 patógenos respiratorios, incluidos: SARS-CoV-2, influenza A (GripeA), influenza B (GripeB), virus respiratorio sincitial (RSV), coronavirus, metapneumovirus humano (MPV) , rinovirus/enterovirus humanos (HEV), virus de la parainfluenza (PIV), adenovirus (ADV), complejo Mycobacterium tuberculosis (MTC), Mycoplasma pneumoniae (MP), Bordetella pertussis (BP).
Finalmente, el kit de prueba de panel urogenital Hymon® MULTONE™ cubre simultáneamente 18 ETS, que incluyen: virus del herpes simple 1/2 (HSV-1/2), virus del papiloma humano 6/11 (HPV 6/11), treponema pálido (TP), Neisseria gonorrea (NG), Rickettsia trachomatis (TC), trichomonas vaginalis (TV), mycoplasma genitalium (MG), ureaplasma spp.(UP), mycoplasma hominis (MH), atopobium vaginae (AV), Gardnerella vaginalis (GV), Prevotella spp.(PT), megasphaera spp.(MS), Mobiluncus spp.(ML, incluidas M. curtisii y M. mulieris), Candida spp.(CD), bacteria asociada a vaginosis bacteriana 2 (BVAB2), Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT), Dialister spp.(DL).
Ventajas del producto:
•Múltiples pruebas en un kit: más de 10 patógenos a la vez.
•Detección rápida: el ARN/ADN se procesa en un solo paso y los resultados se pueden obtener en tan solo 35 minutos.
•Monitoreo múltiple: Utiliza control de calidad DIDC único, con estándares internos positivos, negativos y humanos para el aseguramiento de la calidad.
Los kits han sido desarrollados de forma independiente por HymonBio y han obtenido certificaciones de la UE, lo que indica que nuestros productos cumplen con los requisitos de las directivas de la UE y las condiciones del marcador de la UE.Nos permite sentar una base sólida para el desarrollo en el mercado europeo.
Hora de publicación: 29-abr-2022